Perusahaan Rokok Elektrik AS Diberikan Waktu 10 Bulan Untuk Mengirimkan PMTA

By Bayu Nugroho | News | Minggu, 21 Juli 2019

Bulan Maret lalu, FDA mengeluarkan pedoman yang sangat dinanti sehubungan dengan pembatasan baru pada produk vaping. Draft tersebut telah dirilis hanya beberapa minggu sebelum Komisaris Scott Gottlieb keluar, dan merupakan salah satu prioritas Gottlieb setelah serangan balik yang ia hadapi untuk peningkatan dugaan vaping remaja, yang oleh banyak orang dengan mudah ditudingkan pada keterlambatan PreMarket Tobacco Applications (PMTA) .

Pedoman ini menyerukan larangan produk-produk rasa dengan pengecualian tembakau, mint atau mentol, dari toko-toko eceran yang dapat diakses dengan mudah oleh anak-anak, seperti toserba atau pompa bensin.

Selain itu, dokumen itu juga mengumumkan bahwa tenggat waktu PMTA dipindahkan satu tahun ke depan dari tahun 2022 hingga 2021. Kembali pada bulan Maret, US Rep. Nita Lowey telah berulang kali memanggil Gottlieb untuk penundaan tersebut.

Fox News
Seorang hakim federal di AS, baru saja memutuskan bahwa perusahaan rokok elektrik harus menyerahkan PMTA mereka ke FDA pada Mei 2020, agar perangkat mereka tetap ada di pasar.

Sementara itu hari Jumat lalu, kasus pengadilan yang diajukan oleh kelompok anti-tembakau dan kesehatan setelah FDA mengumumkan penundaan PMTA, telah menghasilkan putusan yang mewajibkan produsen rokok elektrik untuk menyerahkan PMTA mereka pada Mei 2020.

(Via Bloomberg)

Comments

Comments are closed.