FDA Percepat Deadline Aplikasi Tembakau Pra-Pasar Dari 2022 Menjadi 2021

By Bayu Nugroho | News | Senin, 18 Maret 2019

Rancangan undang-undang dirilis beberapa minggu sebelum Komisaris Scott Gottlieb pergi meninggalkan FDA. Langkah ini merupakan salah satu prioritas Gottlieb setelah serangan balik yang ia hadapi atas dugaan peningkatan vaping remaja, yang banyak disalahkan atas keterlambatan Premarket Tobacco Applications (PMTA).

Proposal ini akan melarang semua produk dengan pilihan rasa kecuali tembakau, mint, atau likuid rasa menthol, dari toko ritel yang dapat diakses dengan mudah oleh anak di bawah umur, seperti mini market dan pom bensin.

Selain itu, dokumen itu juga mengumumkan bahwa tenggang waktu PMTA yang sekarang akan dipindahkan satu tahun ke depan dari 2022 hingga 2021. Baru minggu lalu, anggota republik, Nita Lowey sekali lagi memanggil Gottlieb untuk menunda, mengatakan bahwa itu adalah “kesalahan besar” dan itu membantu memicu dugaan kenaikan vaping remaja.

Agri-Pulse
Menanggapi tuduhan-tuduhan, Komisaris telah menjelaskan bahwa badan tersebut berusaha menjaga keseimbangan antara membuat produk tidak dapat diakses untuk remaja dan tetap menyediakan untuk orang dewasa yang ingin berhenti merokok.

“Kami mencoba untuk memasang jarum kesehatan masyarakat di sini di mana kami melestarikan beberapa elemen ketersediaan produk ini untuk orang dewasa sambil menyita mereka untuk anak-anak, atau setidaknya benar-benar secara dramatis membatasi ketersediaan anak-anak untuk mengakses produk ini,” kata Lowey.

(Via FDA)

Comments

Comments are closed.