Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (U.S. Food and Drug Administration atau FDA) memberikan izin pemasaran produk heated not burn (HNB) milik Philip Morris International (PMI), IQOS sebagai produk tembakau dengan risiko yang dimodifikasi (modified risk tobacco product atau MRTP).

FDA menemukan bahwa modifikasi paparan IQOS sejalan dengan upaya mendukung kesehatan masyarakat. IQOS adalah produk nikotin elektronik pertama dan sejauh ini menjadi satu-satunya yang diberikan izin pemasaran melalui proses MRTP FDA.

“Melalui proses aplikasi produk tembakau risiko yang dimodifikasi, FDA bertujuan untuk memastikan bahwa informasi yang ditujukan kepada konsumen tentang pengurangan risiko atau pengurangan paparan dari menggunakan produk tembakau didukung oleh bukti ilmiah dan dapat dipahami,” kata Mitch Zeller, Direktur Pusat Produk Tembakau FDA dikutip AFP dari laman resmi FDA.

“Data yang dikirimkan oleh perusahaan menunjukkan bahwa memasarkan produk-produk khusus ini dengan informasi resmi dapat membantu perokok dewasa yang kecanduan beralih dari rokok yang terbakar dan mengurangi paparan mereka terhadap bahan kimia berbahaya, tetapi hanya jika mereka benar-benar beralih,” tambahnya.

NY Times
Iqos

FDA akan memonitor dengan cermat bagaimana IQOS digunakan oleh konsumen untuk menentukan apakah produk ini memenuhi potensi ini dan tidak menyebabkan peningkatan penggunaan di kalangan kaum muda. FDA mengizinkan pemasaran IQOS dengan informasi berikut:

1. Sistem IQOS memanaskan tembakau tetapi tidak membakarnya. Hal ini secara signifikan mengurangi produksi bahan kimia berbahaya dan berpotensi berbahaya.
2. Studi ilmiah telah menunjukkan bahwa beralih sepenuhnya dari rokok konvensional ke sistem IQOS mengurangi paparan tubuh dari bahan kimia berbahaya dan berpotensi berbahaya
3. FDA menyimpulkan bahwa bukti ilmiah yang ada menunjukkan bahwa IQOS diharapkan bermanfaat bagi kesehatan populasi secara keseluruhan, dengan mempertimbangkan baik bagi pengguna produk tembakau maupun juga orang yang saat ini tidak menggunakan produk tembakau

Keputusan FDA lebih lanjut didasarkan pada konsensus ilmiah internasional independen yang menyatakan IQOS adalah pilihan yang lebih baik daripada terus merokok. Diikuti keputusan FDA pada April 2019 yang mengesahkan komersialisasi IQOS di Amerika Serikat

Keputusan ini dikeluarkan setelah mengkaji bukti ilmiah ekstensif dari PMI yang diserahkan ke FDA pada bulan Desember 2016 untuk mendukung pengajuan aplikasi MRTP-nya.

Keputusan FDA memberikan contoh penting tentang bagaimana pemerintah dan organisasi kesehatan masyarakat dapat mengatur produk alternatif bebas asap dengan cara membedakannya dari rokok konvensional untuk melindungi dan mendukung kesehatan masyarakat.

(Via AFP)